Beschreibung
DerCoronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel)ist ein In-vitro-Diagnosetestzum qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene im menschlichen Speichel unter Verwendung der schnellen immunochromatographischen Methode. Die Identifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus-Antigen spezifisch sind.
So funktioniert der Test
DerCoronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel)ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coronavirusverwendet werden.
Der Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel) weist (hauptsächlich) das SARS-Cov-2 Nukleo-Protein sowie das Spike-Protein nach.Mehr als 90% der imCoronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel) verwendeten Antikörper sind SARS-Cov-2 Anti-Nukleoproteine, die mit dem Zielprotein SARS-Cov-2 Nukleoprotein reagieren. So kann unser Produkt die SARS-Cov-2 Varianten zuverlässig nachweisen. Die restlichen Antikörper, die imCoronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel) verwendet werden, sind Anti-Spike-Proteine, die mit dem konstanten Fragment des SARS-Cov-2 Spike-Proteins reagieren. Derzeit sind die variierenden Fragmente, unabhängig ob N501Y aus Großbritannien oder 501Y.V2 aus Südafrika, hauptsächlich aus der Rezeptor-bindenden Domäne des Spike-Proteins, und die Zielfragmente der Antikörpern, die im Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel) verwendet werden, nicht mutiert sind. Der Test kann also das Spike-Protein der genetischen SARS-Cov-2-Varianten zuverlässig nachweisen
Spezifikationen
| Format |
In-vitro-Diagnosetest |
| Probenmaterial |
Speichel |
| Auslesezeit |
~ 10-20 Minuten |
| Spezifität |
99,58 % |
| Sensitivität |
92,9 % |
| Lagertemperatur |
2-30°C |
| Packungsgröße |
5 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien |
| Herkunftsland |
China |
Lieferumfang:
- Testgerät
- Packungsbeilage
- Plastiktüte
- Düse
- Extraktionspuffer
- Extraktionsröhrchen
- Speichelsammelbecher/-beutel
- Pipette
Lieferzeit
Sofort ab Lager, zzgl. 1-2 Werktage Versand
Zusätzliche Dokumente
Wichtige Hinweise zur medizinischen Verwendung
Antigen-Tests sind ein In-Vitro-Diagnostik Artikel und somit nur von medizinischem Fachpersonal (z.B. Betriebsärztin o.Ä.) anzuwenden.
Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.
Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
Die genaue Beschränkung lautet wie folgt gemäß §3 (4) MPAV:
In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:
1. Ärzte,
2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.
